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百济神州(688235.SH)发布2023年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入72.51亿元，同比增长72.23%;归属于上市公司股东净亏损52.19亿元，同比亏损收窄;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损55.02亿元，同比亏损收窄;基本每股亏损3.85元/股。
公司目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽 (泽布替尼，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂)、百泽安 (替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法)和百汇泽 (帕米帕利，一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。百悦泽 已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获批上市，百泽安 和百汇泽 目前也已在中国上市。
报告期内，公司持续稳步加大研发投入，加快在研发管线的研发进度。报告期内，新增中国发明专利8个、美国发明专利5个。截至本报告期末，公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国专利34个、美国专利52个、中国实用新型专利1个、中国外观设计专利3个、中国专利申请和美国专利申请若干个、PCT国际申请及其相应的国家申请若干个。
2023年半年度，产品收入为66.96亿元，上年同期产品收入为36.76亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽 (泽布替尼胶囊)和百泽安 (替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品的销售增长。
2023年上半年，百悦泽 全球销售额总计36.12亿元，上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽 销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元，百悦泽 在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症中的应用持续扩大。在中国，百悦泽 销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元，公司继续巩固百悦泽 在中国BTK市场的领导地位。目前，百悦泽 用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”)。
2023年上半年，百泽安 在中国的销售额总计18.36亿元，上年同期中国市场销售额总计12.51亿元。百泽安 市场渗透率和市场份额的提升主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。目前，百泽安 已在中国获批十一项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录。
在生产运营方面，公司继续推进位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心的建设，该中心预计将于2024年完工。公司继续推进广州大分子生物药生产基地的建设，该基地目前包括一次性反应器及不锈钢反应器技术在内的总产能已达到64000升。公司在广州继续推进抗体偶联药物(ADC)生产设施及全新生物药生产大楼的建设，预计将于2024年完工。公司继续推进在苏州新建的小分子创新药物产业化基地，该基地第一阶段的建设面积预计将超过52000平方米，固体制剂产能可扩大至每年6亿片(粒)剂次，该项目预计于2023年完工。待基地建设完成、验收合格并获批后，预计我们在中国的小分子药物生产能力最高将提升至目前的5倍以上。公司在苏州启动新研发中心的建设，以提高临床和生产能力，该项目预计将于2024年完工。
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